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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：邻苯二甲酸酯含量的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：灰分检测样品：石油及其产品标准：石油产品康氏残碳测试方法 ASTM D189-06(R2010)ε1

检测项：溴指数检测样品：化工产品标准：电位滴定芳烃溴指数的标准测试方法 ASTM D5776-07(R2012)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：操作指示检测样品：彩色摄像机标准：摄像机（PAL/SECAM/NTSC）测量方法第一部分：非广播单传感器摄像机 GB/T 15865-1995

检测项：公共切换式电话网络数字通信测试检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：盐雾测试检测样品：楼寓对讲系统及电控防盗门标准：楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术条件 GA/T 72-2005

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广东华科检测技术服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：油漆与其他表面涂层中铅的标准操作方法 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具和儿童用品标准：GS认证中多环芳香烃测试和评估 ZEK 01.4-08

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：邻苯二甲酸酯的标准测试方法 CPSC-CH-C1001-09.3

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定油漆及其它类似表面涂层中的铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具标准：使用ICP-AES分析铅含量的标准测试方法 ASTM E1613-04

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：金属儿童产品（包括儿童金属珠宝）中总铅含量测定标准测试方法 CPSC-CH-E1001-08.3

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

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浙江中嘉检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸二丁酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案HR4040 邻苯二甲酸酯标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案HR4040邻苯二甲酸酯标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案HR4040邻苯二甲酸酯标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆和其他类似表面涂层中总铅含量测定的标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅、总汞、可迁移元素(锑、砷、镉、钡、硒) 检测样品：玩具标准：儿童非金属产品总铅含量测定的标准操作程序CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：邻苯二甲酸盐(BBP、DBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯含量测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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