操作管理维护要求的测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：光度，色度，电气，流明维护，快速循环应力测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：能源之星对紧凑型荧光灯的项目要求，版本4.3

检测项：CRD5.6电池管理电路设计检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

检测项：TEC测试检测样品：影像设备标准：能源之星对影像设备的项目要求版本2.0 能源之星对影像设备的测试方法，能源之星对影像设备的项目要求，2013年6月修订

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：操作和维护检测样品：食品加工机械-卫生要求标准：食品加工机械.基本概念第2部分：卫生要求 GB 22747-2008 EN 1672-2:2005 + A1:2009

检测项：维护和保养检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：使用说明、维护保养和清洁检测样品：防护装置标准：机械安全－固定/可动防护装置设计及构造的一般要求 GB/T 8196:2003 ISO 14120:2002 EN 953:1997 + A1:2009

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：测厚检验检测样品：金属材料及构件标准：立式圆筒形钢制焊接油罐操作维护修理规程 SY/T 5921-2011

检测项：测厚检验检测样品：金属材料及构件标准：手工超声脉冲回波接触法测厚标准操作方法 ASTM E797/797M-2010

检测项：涂层检验检测样品：钢结构标准：手工接触超声法测厚标准操作方法 ASTM E797/E797M-2010

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：用户操作和维护手册检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：检验、验收、维护检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：《银行安全防范报警监控联网系统技术要求》 GB/T16676-2010

检测项：运行维护功能检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：《银行安全防范报警监控联网系统技术要求》 GB/T16676-2010

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定油漆和其他类似表面涂层中铅（Pb）的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：测定邻苯二甲酸酯测定的的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：维护性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：互操作性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：易操作性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：光源寿命、流明维护系数检测样品：能效要求/紧凑型荧光灯(CFLs) 标准：IES LM-21-11 LED光源流明维护的长期预测

检测项：流明维护率检测样品：能效要求/紧凑型荧光灯(CFLs) 标准：ANSI C78.5-2003 自镇流紧凑型荧光灯性能说明

检测项：部份项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具.第2-22部分:特殊要求.应急照明用灯具 GB 7000.2-2008 EN 60598-2-22:1998 +A1:2003+A2:2008 IEC 60598-2-22: 1997+A1:2002+A2:2008 AS/NZS 60598.2.2

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：配置管理检测样品：安全操作系统标准：GB/T 20272-2006《信息安全技术操作系统安全技术要求》

检测项：管理控制功能检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

检测项：用户管理检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

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中国空空导弹研究院软件测评实验室

检测项：可维护性检测样品：民用软件测试标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量 GB/T16260.1—2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型

检测项：可靠性检测样品：民用软件测试标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量 GB/T16260.1—2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型

检测项：易用性检测样品：民用软件测试标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量 GB/T16260.1—2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：视频及脉冲处理部分的电特性检测样品：电视演播室系统标准：GB/T 14236-1993《电视中心视频系统和脉冲系统设备技术要求》GB/T3659-1983《电视视频通道测试方法》GY/T 152-2000《电视中心制作系统运行维护规程》

检测项：微分增益检测样品：电视中心播出系统标准：GB/T 14236-1993《电视中心视频系统和脉冲系统设备技术要求》GB/T3659-1983《电视视频通道测试方法》GY/T 152-2000《电视中心制作系统运行维护规程》GY/T 107-1992《电视中心播控系统维护规程》

检测项：微分相位检测样品：电视中心播出系统标准：GB/T 14236-1993《电视中心视频系统和脉冲系统设备技术要求》GB/T3659-1983《电视视频通道测试方法》GY/T 152-2000《电视中心制作系统运行维护规程》GY/T 107-1992《电视中心播控系统维护规程》

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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