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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：总铅检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：儿童非金属产品中总铅测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-8.1

检测项：镉检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会美国联邦法规第16部分 16 CFR 1303:2012 油漆中总铅测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108 邻苯二甲酸盐测试的标准操作方法 CPSC-CH-C1001-09.3

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：ASTM G 110-92(1997)将可热处理的铝合金浸入氯化钠和过氧化氢溶液以鉴定其晶间抗腐蚀能力的标准操作

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：ASTM B 117-2011盐雾试验设备操作标准试验方法

检测项：盐雾试验检测样品：铝合金标准：盐雾试验设备操作标准试验方法 ASTM B 117-11

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：手套箱操作力试验检测样品：塑料及有关制品标准：手套箱测试规范 GMW14575(2011)

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检测项：高温操作试验检测样品：塑料及有关制品标准：热控制器兼容性测试标准 KIA ES-97251-01 (2007)

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：操作和控制装置检测样品：手持式金属探测器标准：GB 12899-2003手持式金属探测器通用技术规范

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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科沃斯机器人有限公司中心实验室

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检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童金属产品（包括儿童金属首饰）的总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：非金属材料儿童产品的总铅含量测试标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：铅、镉、汞、砷、硒、锑、钡、铬总量检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童金属饰品可溶出镉含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：安装和退役操作中辐射检测样品：中子个人剂量标准：用于中子测井的CR39中子剂量计的个人剂量监测方法 GBZ/T 148-2002

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检测项：钚检测样品：土壤标准：水中钚的分析方法 GB 11225-1989

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检测项：铅检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：CPSC油漆中铅含量的测试标准操作规程 CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6)

检测项：总铅检测样品：玩具标准：检测油漆及其它相似的表面涂层中铅的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

检测项：紫外老化检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-06

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