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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：检测样品：标准：

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东莞市食品药品检验所

检测项：咖啡因检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件2

检测项：呋塞米检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件2

检测项：洛伐他汀检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件1

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：卫生部文件卫法监发[2001]159号(附件2)《食品中甲醛次硫酸钠的测定》

检测项：水分检测样品：食品标准：粮食、油料检验水分测定法 GB/T 5497-1985

检测项：单双糖检测样品：食品标准：糕点质量检验方法 GB/T 23780-2009

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：文件检查检测样品：通信局（站）在用防雷系统标准：YD/T 1429-2006 通信局（站）在用防雷系统的技术要求和检测方法

检测项：EPON平台性能检测样品：IPTV接入设备标准：IEEE802.3ah-2004 CSMA/CD接入方式和物理层规范-增补文件：用户接入网媒质接入控制参数、物理层和管理参数

检测项：PON接口封装要求检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：IEEE802.3ah-2004信息技术—系统间通信和信息交换—局域网和城域网特定要求-第3部分：CSMA/CD接入方式和物理层规范-增补文件：用户接入网媒质接入控制参数、物理层和管理参数

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸氢钠的测定卫法监发[2001]159号文件附件

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检测项：磺胺类检测样品：食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法-高效液相色谱法（进出境肉类检验检疫文件资料汇编600-604页国家质量监督检验检疫总局二OO二年八月）

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淄博市公安司法鉴定中心

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检测项：STR及性别检测样品：混合斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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阜阳市公安局刑事科学技术研究所

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白山市公安司法鉴定中心

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上海市人民检察院检察技术处

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检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-03-2006

检测项：印刷文件鉴定检测样品：电子物证标准：《印刷方法鉴别》 IFSC 09-03-01-2006

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

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