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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：电力线感应检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在用户终端的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K21 (11/2011)

检测项：电力线感应检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在用户终端的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K21 (11/2011)

检测项：电力线碰触检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在用户终端的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K21 (11/2011)

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

检测项：用户数据保护检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：安全要求检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 18384.2-2001 功能安全和故障防护

检测项：安全要求检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 19751-2005 混合动力电动汽车安全要求 GB/T 24549-2009 燃料电池汽车安全要求

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中国软件评测中心

检测项：用户属性定义检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

检测项：协议分析检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

检测项：规则匹配分析检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：用户数据保护检测样品：信息技术安全标准：GB/T 18336.1/2/3－2008 信息技术安全技术信息技术安全评估准则

检测项：用户访问检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车的用户安全使用标准规范 ASTM F977-12

检测项：总铅检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车的用户安全使用标准规范 ASTM F977-12 条款5.1

检测项：总铅检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车的用户安全使用标准规范 ASTM F977-12 条款5.1

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：用户文档集要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：远端用户模块检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：远端用户模块检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

检测项：用户网络接口性能检测样品：智能网标准：高速铁路通信工程施工质量验收标准 TB 10755-2010 铁路运输通信工程施工质量验收标准 TB 10418-2003 铁路光缆通信同步数字系列（SDH）工程施工规范（含验收） TB 10219-99

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：用户文档检测样品：互联网内容过滤产品标准：绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件技术要求 YDN 138-2006 绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件测试方法 YDN 139-2006

检测项：最大并发用户数检测样品：计算机网络标准：网络互联设备基准测试方法　　　　　　　RFC2544-1999 计算机网络性能测试规范v1.0 2003 (非标OL-NP-001) 防火墙性能基准测试方法RFC3511-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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