改善睡眠（直接睡眠实验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

检测项：总挥发性有机物检测样品：环境空气和室内空气标准：《室内环境空气质量监测技术规范》之附录K: 室内空气中总挥发性有机物的测定方法 HJ/T 167-2004

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：复杂传播条件下的下行压缩模式检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《IMT蜂窝网络；在R&TTE导则第3.2章下调和EN的基本要求；第2部分：CDMA直接扩频(UTRA FDD)用户设备(UE)》 ETSI EN 301 908-2 V6.1.3 (2013-08)

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分通用要求》 GB/T 18268.1-2010

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》EN 55011-2011

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：直接胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：灰分检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料灰分的测定第1部分：通用方法 GB/T 9345.1-2008

检测项：耐光老化性检测样品：汽车塑料制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分:总则 GB/T 16422.1-2006

检测项：耐温度性检测样品：汽车塑料制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：瞬变抗扰度-电容直接耦合（DCC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

检测项：连续骚扰检测样品：标准：

检测项：电压暂降和短时中断检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.1-2010, IEC 61326-1:2012, EN 61326-1:2006 控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：高温拉伸检测样品：金属与金属制品标准：改善垂直于产品表面变形性能的钢产品－交货技术条件 EN10164：2004

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料和橡胶制品标准：美国消费品安全改善法案（CPSIA）第108节-禁止出售某些含有指定的邻苯二甲酸盐的产品。

检测项：油漆中铅含量检测样品：玩具标准：美国消费品安全改善法案（CPSIA）第101节.(a)(1)-儿童产品含铅，油漆含铅规则

检测项：铅含量检测样品：仿真饰品标准：美国消费品安全改善法案（CPSIA）第101节.(a)(2)儿童金属产品（包括儿童金属珠宝饰物）中的铅含量测试要求(酸消解,ICP-AES法测定铅含量) 儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）铅含量操作程序 CPSC-CH-E 1001-08.3

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浙江瑞耀检测技术有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一章，第101 节，含铅儿童产品或含铅涂料标准

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法 (H.R.4040) 第一编，第108 节，禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消费者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101节，含铅儿童产品或含铅涂料标准 CPSC-CH-E1002-08.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消费者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第108节，禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品（2008-08-14）

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消费者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101节，含铅儿童产品或含铅涂料标准 CPSC-CH-E1002-08.3

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品、含铅涂料的规定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品，含铅涂料的规定美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 CPSC 16CFR 1303-20

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

南京容向测试设备有限公司检测实验室

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