改善睡眠（阈下剂量睡眠实验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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检测项：改善营养性贫血功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件5 改善缺铁性贫血功能评价方法

检测项：辅助改善记忆功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（五）1

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸记录分析系统标准：睡眠呼吸记录分析系统 Q/1YG 003-1998

检测项：全部项目检测样品：脑电多导睡眠采集分析系统标准：脑电多导睡眠采集分析系统YZB/NEU001-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：睡眠模式下功率消耗测试检测样品：计算机标准：能源之星计划要求-计算机 5.2; 能源之星测试方法-计算机（2010-08）

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检测项：菌落总数检测样品：饲料标准：食品和饲料微生物学细菌总数的通用检测方法-30°C下的菌落计数法 BS EN ISO 4833:2003

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2001

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

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检测项：部分参数检测样品：结构用竹木复合板标准：结构用竹木复合板 GB/T 21128-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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