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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：双传输模式检测样品：移动台（手机）标准：数字移动终端音频性能技术要求及测试方法 YD/T 1538-2011

检测项：载波频率误差(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：突发脉冲的RMS相位误差(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：基于RPR的MSTP 标准：IEEE 802.17 弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：全部项目检测样品：光纤收发器标准：光电（波长/模式）转换器技术要求和测试方法YD/T 1527-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：失效模式检测样品：总配线架标准：总配线架 YD/T 694-2004

检测项：失效模式试验检测样品：光缆接头盒标准：光缆接头盒第1部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：通信安全中的RPR功能检测样品：弹性分组环（RPR）设备标准：IEEE 802.17弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：环境性能检测样品：基于SDH的多业务传送节点设备（MSTP）标准：YD/T 1254-2003《接入网技术要求——基于时分双工的以太数字用户线系统（TDD-EDSL）：可变长度帧传送模式》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：操作模式能耗检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：操作模式能耗检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：静电放电敏感度分类检测样品：电子元器件标准：静电放电敏感度测试人体模式 JEDEC JS-001-2012

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体节能模式互操作测试方法V2.1》,2010年

检测项：全部项目检测样品：无线局域网设备标准：《Wi-Fi联盟无线局域网多媒体节能模式互操作测试方法V2.1.3》,2013年

检测项：9.1 序列格式 9.2 位编码 9.3 数据帧格式 9.4 数据和负载格式 9.5 指令集 9.6 读模式 9.7 写模式 9.8 扇区选择性 9.9 时序要求 10.1 序列格式 10.2 位编码 10.3 数据帧格式 10.4 数据和负载格式 10. 检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛的数字协议技术规范1.0 (2010)

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：无负载模式功耗检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：(EC) No. 278/2009 外置电源的生态设计要求；

检测项：开机模式功率消耗检测样品：电视机标准：(EC)NO. 642/2009 电视机的的生态设计要求；

检测项：待机模式功率消耗检测样品：电视机标准：(EC)NO. 642/2009 电视机的的生态设计要求；

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海洋石油工程股份有限公司检验公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：只测Rm,ReL,ReH,Rt,A,Z,Rp; 不做应变速率控制模式

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：不做应变速率控制模式

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

检测项：耐腐蚀性能（生锈模式）检测样品：主缸总成标准：哈尔滨哈飞汽车工业集团有限公司：制动主缸技术规范 ES-X24019

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四川省产品质量监督检验检测院

北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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上海同耀通信技术有限公司

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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