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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海航空电器有限公司试验中心

检测项：温度冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T2423.1-2008

检测项：冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18-1986

检测项：高温检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

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东风悦达起亚汽车有限公司汽车检测实验室

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：维氏硬度检测样品：汽车用金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：洛氏硬度 (HRB、HRC) 检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：机械强度检测样品：安装盒和外壳标准：不测15.1低温冲击试验、15.2压缩试验

检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Cab 恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B 高温

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-1部分:试验.试验A:低温IEC 60068-2-1：2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

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青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：金属零件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法 GB/T 13642-1992

检测项：液压试验检测样品：橡胶软管及总成标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006

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柏中工业固定器国际贸易（上海）有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：《人造气氛腐蚀试验-盐雾试验》 GB/T 10125-1997

检测项：维氏硬度检测样品：紧固件标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度挡圈 JB/T 9151.7-1999

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

检测项：进、出油止回阀试验检测样品：柴油滤清器标准：GB/T8243.9-2012内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进、出口止回阀试验

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