效价测定（E玫瑰花环形成抑制试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录ⅦE(旋光度测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E（气相色谱法）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录ⅨL(氮测定法)

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIM(蛋白质含量测定法)

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江苏省常州药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD(原子吸收分光光度法)/一部附录ⅤD

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济南市药品检验所

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

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北京市西城区食品药品安全监控中心

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIJ(维生素A测定法)

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海南省药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E旋光度测定法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD/一部附录 VID/三部附录Ⅷ E高效液相色谱法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VJ/一部附录 VIG/三部附录Ⅲ E离子色谱法

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IV E（荧光分析法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《英国药典》2013年版附录II E

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《英国药典》2013年版附录 III E

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录IV E荧光分析法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录II E荧光分析法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅤE气相色谱法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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