效价测定（E玫瑰花环形成抑制试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省理化测试中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅪE 、电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA 、二部附录ⅦA：电位滴定法与永停滴定法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA 、二部附录ⅦA：电位滴定法与永停滴定法

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE（气相色谱法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣE（荧光分析法）；

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE（旋光度测定法）/一部附录ⅦE

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）/一部附录ⅥE

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣE（荧光分析法）

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIJ(维生素A测定法)

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫE(绒促性素生物测定法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣE 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0(荧光分析法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录 Ⅶ E 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 日本药局方第16改正(旋光度测定法)

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 ISO 17075：2007(E)

检测项：甲醛检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 GB/T 22807-2008

检测项：六价铬 (CrⅥ) 检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六价铬的测定第3部分：二苯碳酸二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：皮革－化学试验－六价铬含量的测定ISO 17075:2007(E)

检测项：pH值检测样品：皮革标准：皮革－化学试验－六价铬含量的测定DIN EN ISO 17075：2008

检测项：pH值检测样品：皮革标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 GB/T 22807-2008

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江苏省盐城药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：

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检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：气相色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E 美国药典第35版附录<621> 英国药典2012年版附录Ⅲ B 欧洲药典第7版2.2.28 日本药典第16版2.02

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：胰淀粉酶效价: 中国药典2010年版二部第849页

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：溶菌酶效价: 卫生部药品标准二部第六册第141页

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浙江中鼎检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：皮革.化学试验.铬(Ⅵ)含量的测定 ISO 17075:2007 BS EN ISO 17075:2007

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：六价铬的碱式提取 US EPA 3060A:1996 比色法测定六价铬 US EPA 7196A:1992

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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