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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：结构验证 (功能仿真) 检测样品：标准：

检测项：布局验证 (时序仿真) 检测样品：标准：

检测项：网表验证 (门级仿真) 检测样品：标准：

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

检测项：盐雾试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

检测项：温度试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：数字电视显示设备环境试验标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

检测项：全部参数检测样品：数字电视显示设备可靠性试验标准：数字电视接收及显示设备可靠性试验方法 SJ/T 11325-2006

检测项：全部参数检测样品：微型数字电子计算机标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示仪标准：GB/T 13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪》

检测项：宽带随机振动（数字控制）检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则

检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：低温检测样品：数字通信设备环境试验标准：GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法

检测项：低温检测样品：数字通信设备环境试验标准：GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法

检测项：高温检测样品：数字通信设备环境试验标准：GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法

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检测项：低温贮存试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543:1992

检测项：额定工作高温试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543:1992

检测项：高温贮存试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543:1992

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则检测样品：信息技术设备电磁兼容标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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检测项：环境试验检测样品：直放站标准：800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

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简介

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