数据准确性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：用户数据保护检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：数据鉴别检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：摄像头成像分辨率检测样品：移动通讯终端标准：数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法》 YD/T 1607-2007

检测项：低温试验检测样品：充电器标准：《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》 YD/T 1591-2009

检测项：恒定湿热检测样品：充电器标准：《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》 YD/T 1591-2009

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：报告中的数据检测样品：冰箱标准：家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 SASO 2664/2007 SASO 2664/2013

检测项：剃净度差值的重量定量分析方法检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分：烤架、面包片烤器及类似便携式器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:1993+A1:1998+A2:1999 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2

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上海标检产品检测有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：一次性卫生用品标准：建筑材料及制品燃烧性能分级第1部分: 利用火反应数据分级 EN 13501-1:2007/A1:2009

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检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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西北电线电缆检测中心有限公司

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程智电子科技（昆山）有限公司

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检测项：传导杂散检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 宽带传输系统; 在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备 ETSI EN 300 328 : 2012

检测项：12.2；12.4辐射杂散检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 宽带传输系统; 在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备 ETSI EN 300 328 : 2012

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：R&TTE指令检测样品：标准：ETSI TS 136 508 V10.2.0 (2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入和演进型数据分组核心网；用户设备一致性测试环境的通用要求

检测项：R&TTE指令检测样品：标准：EISI TS 136 523-1 V11.0.0(2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入和演进型数据分组核心网；用户设备一致性技术规范；第一分部：协议一致性技术规范

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：系统性能检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：系统功能检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：使用说明检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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