数据平面安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆电信研究院

检测项：交流电源适配器安全性能检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

检测项：交流电源适配器DC输出接口机械结构及管脚定义检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

检测项：交流电源适配器AC输入接口机械结构检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：审计数据保护检测样品：信息安全审计系统标准：信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法 GB/T 20945-2007

检测项：审计数据安全检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法 GB/T 20281-2006

检测项：自身审计数据生成检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法 GB/T 20281-2006

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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检测项：事件数据安全检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

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国家机床质量监督检验中心

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北京东方计量测试研究所

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：平面跌落与倾倒检测样品：标准：

检测项：低温检测样品：标准：

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泰安市纺织纤维检验所

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