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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网计量中心

检测项：系统功能检测样品：电力负荷管理系统标准：《电力负荷管理系统技术规范》GB/T 15148―2008 《电力负荷管理终端》DL/T 533―2007

检测项：功能和性能检测样品：电力负荷管理系统标准：《电力负荷管理系统技术规范》GB/T 15148―2008 《电力负荷管理终端》DL/T 533―2007

检测项：功能和性能检测样品：厂站采集终端标准：《电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范－通用要求》 DL/T 698.31-2010 《电能信息采集与管理系统第3-2部分：电能信息采集终端技术规范－厂站采集终端特殊要求》 DL/T 698.32-2010 《电能信息采集与管理系统

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：POS终端管理功能检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：ATM终端管理功能检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：IC卡脱机终端管理功能检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：管理功能规范检测样品：标准：

检测项：网络管理功能检测样品：局域网系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：TSF中功能的管理检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品（功能）标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件6 辅助降低血脂功能评价方法

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

检测项：抗氧化功能评价方法检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：国食药监保化[2012]107号关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知抗氧化功能评价方法

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：网管功能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：YD/T 1289.2 同步数字体系（SDH）传送网网络管理技术要求第二部分：网元管理系统（EMS）功能

检测项：全部项目检测样品：网络接入服务器和综合业务交换设备标准：YDN 037-1997 同步数字体系管理网管理功能、ECC 和Q3 接口协议栈规范

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：YDN 037-1997同步数字体系（sdh）管理网管理功能,ECC和Q3接口协议栈规范（暂行规定）

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠足趾肿胀检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9．清咽功能评价方法1.1.2

检测项：还原性谷胱甘肽检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.5

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：管理功能规范检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：TSF中功能的管理检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：密钥管理检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全管理检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：标签EPC数据写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

检测项：标签访问口令写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

检测项：标签灭活口令写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：基本功能检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

检测项：电压改变检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

检测项：频率改变检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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