斑点试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：化学品蚯蚓急性毒性试验检测样品：水标准：化学品蚯蚓急性毒性试验

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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青岛正大有限公司检测中心

检测项：新城疫抗体检测样品：标准：只做血凝试验和血凝抑制试验

检测项：六次甲基四胺鉴别试验检测样品：饲料标准：只用高效液相法

检测项：禽支原体抗体检测样品：标准：只做快速血清凝集试验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：温度检测样品：盐雾试验箱标准：GB 10587-2006 盐雾试验箱技术条件

检测项：照度检测样品：盐雾试验箱标准：GB50073-2001 洁净厂房设计规范

检测项：浮游菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

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天津钢铁集团有限公司理化检测中心

检测项：压扁试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管压扁试验 GB/T 246-2007

检测项：维氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验方法第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 ISO 7438-2005

检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：金属管压扁试验方法 GB/T 246-2007

检测项：扩口试验检测样品：金属材料标准：金属管压扁试验方法 EN 10233:1994

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耐世特凌云驱动系统（涿州）有限公司试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：等速驱动轴标准：GB/T 14293-1998《人造气氛腐蚀试验一般要求》 GB/T 10125-1997《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 ASTM B117-11《操作盐雾测试机的标准实验方法》 ISO 9227-2006《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

检测项：盐雾试验检测样品：等速驱动轴标准：GB/T 14293-1998《人造气氛腐蚀试验一般要求》 GB/T 10125-2012《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 ASTM B117-11《操作盐雾测试机的标准实验方法》 ISO 9227-2012《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

检测项：标准气候试验检测样品：等速驱动轴标准：ISO 554(1976)《调节和/或试验用标准大气规范》

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：湿热试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

检测项：强度试验检测样品：标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992

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检测项：强度试验检测样品：大采高液压支架标准：《大采高液压支架技术条件》MT550-1996

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：加热试验检测样品：酿造酱油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：冷冻试验检测样品：酿造酱油标准：色拉油通用技术条件 GB/T17756-1999

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