断点结构测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：防触电的结构要求检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrilfilmTM测试片法 SN/T 1897-2007

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：显微结构检测样品：固体材料标准：层状结晶二硅酸钠试验方法 GB/T 19421-2008

检测项：显微结构检测样品：固体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则JY/T010-1996

检测项：显微结构检测样品：固体材料标准：透射电子显微镜方法通则JY/T 011-1996

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：光伏组件接线盒标准：VDE0126-5:2008 光电模块用接线箱要求、测试和认证

检测项：标准测试条件和电池额定工作温度下的性能检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-1:2004光伏（PV）组件安全鉴定第一部分：结构要求

检测项：结构要求检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-1:2004光伏（PV）组件安全鉴定第一部分：结构要求

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南京师范大学分析测试中心

检测项：结构确证检测样品：药品标准：GB/T17362-2008扫描电镜X射线能谱分析法，JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则

检测项：结构确证检测样品：药品标准：JY/T 011-1996 透射电子显微镜方法通则

检测项：结构确证检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC，JY/T 001-1996 傅立叶变换红外光谱方法通则

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烟台华健检测工程有限公司

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检测项：结构和布线检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属及合金标准：铸件中石墨微结构评定试验方法 ASTM A 247-10

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