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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：灯头温升检测样品：灯头温升的标准测试方法标准：灯头温升的标准测试方法 IEC 60360:1998

检测项：灯头温升检测样品：灯头温升的标准测试方法标准：灯头温升的标准测试方法 IEC 60360:1998

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒标准：羽毛羽绒—测试方法：填充能力的测试（体积法） BS EN 12130:1998

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：镍释放测试检测样品：食品包装材料标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：纺织品/皮革标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：材料的引燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的热丝引燃测试方法 IEC TS 60695-2-20:2004

检测项：成品的试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法 GB/T5169.11-2006 灼热金属线热线的试验方法.最终产品第2-11部分 IEC 60695-2-11:2000

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：灯头温升检测样品：灯头温升的标准测试方法标准：灯头温升的标准测试方法 IEC 60360:1998

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：阻燃测试检测样品：纺织品标准：16 CFR Part1630 地毯的燃烧性能的测试

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：16 CFR Part 1631 小地毯的燃烧性能的测试

检测项：拉力检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 8.8 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：致敏染料测试检测样品：纺织品标准：树脂整理纺织品的测试方法:游离甲醛含量的测定 JIS L 1041:2011 8.1

检测项：纽扣抗拉强力检测样品：纺织品标准：16 CFR part 1500.51-53 Part F-2012 8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试

检测项：按扣使用性能检测样品：纺织品标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR part 1500.51-53 Part F-2012

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诺思技术分析（深圳）有限公司

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