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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：新菠萝灰粉蚧检测样品：植物及植物产品标准：玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法SN/T1375-2004

检测项：组分分析检测样品：苯类标准：气相色谱法分析精制苯组分的试验方法 ASTM D4492-2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：塑料部件抗湿性测试方法 NES M0153-1994

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-2005

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：相对湿度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

检测项：相对湿度波动度检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

检测项：相对湿度均匀度检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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贺州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：重复注气检测样品：打火机标准：SN/T0761.1-2011出口危险品打火机检验规程重复注气试验

检测项：重复注气检测样品：打火机标准：SN/T0761.1-2011 出口危险品打火机检验规程

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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湖南电器检测所

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佛山市南海东兴塑料制罐有限公司塑料产品质量检测实验中心

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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