方舌承载试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：铅笔测定法 GB/T6739-2006

检测项：盐雾试验检测样品：工业糠醛标准：人造气氛中的腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：人造气氛中的腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方15版一般试验法46

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：气密性试验检测样品：标准：

检测项：热负荷试验检测样品：标准：

检测项：燃烧工况试验检测样品：标准：

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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嘉善云瑞检测服务有限公司

检测项：沙尘试验检测样品：纸护角标准：只用La2方法

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

检测项：起吊试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

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海南省药品检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法58

检测项：馏程检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法12

检测项：凝点检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法31

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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东方日升新能源股份有限公司实验室

检测项：反向电流过载试验检测样品：标准：

检测项：端子扭矩试验检测样品：标准：

检测项：热循环试验检测样品：标准：

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河北四方通信设备有限公司检测中心

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗拉试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗扭试验检测样品：标准：

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北京无线电计量测试研究所

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验 GJB150.16A-2009 电子及电气元件试验方法方法201 低频振动试验方法204 高频振动试验方法214 随机振动试验 GJB360B-2009

检测项：屏蔽效能检测样品：军用电子设备方舱标准：军用电子设备方舱屏蔽效能测试方法 GJB6785-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电子元件试验方法方法107 温度冲击试验 GJB360B-2009

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：温度-振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验》 GB/T 2423.35-2005

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) 》 GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验》 GJB 150.16A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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