旁路功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：安全策略的不可旁路性检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

检测项：部分参数检测样品：信息安全产品/系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：全部项目检测样品：网站恢复产品标准：信息安全技术静态网页恢复产品安全功能要求 GA/T 697-2007 信息技术信息安全网站恢复产品认证技术规范 CNCA/CTS 0050-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：吸收器旁路的机械装置检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

检测项：吸收器旁路的机械装置检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：维氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法金属小负荷维氏硬度试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：绝缘电阻检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228.1-2010

检测项：最大力检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228.1-2010

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：温升试验检测样品：电能表标准：①交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC62052-11:2003 ②多功能电能表特殊要求

检测项：485及红外通信功能检测样品：电子式三相多功能电能表标准：多功能电能表通信规约DL/T645-2007

检测项：交流电压试验检测样品：电子式三相多功能电能表标准：①交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T17215.321-2008 IEC62053-21:2003 ②交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：过载保护功能检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：过电压保护功能检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：欠电压保护功能检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：冲击试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：湿热试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：湿热试验GJB150.9A-2009

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：保护及自动化屏的功能试验检测样品：微机线路保护试验标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T15145-2008 继电保护和安全自动装置检验条例Q/CSG 1 008-2004

检测项：保护功能及其技术要求检测样品：微机母线保护试验标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010 继电保护和安全自动装置检验条例Q/CSG 1 0008-2004

检测项：其他功能要求检测样品：微机母线保护试验标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010 继电保护和安全自动装置检验条例Q/CSG 1 0008-2004

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：慢落功能寿命试验检测样品：坐便器坐圈和盖标准：坐便器塑料坐圈和盖IAPMO/ANSI Z124.5-2006

检测项：慢落功能寿命试验检测样品：坐便器坐圈和盖标准：坐便器坐圈和盖JC/T764-2008

检测项：溢流功能检测样品：卫生陶瓷标准：KS L 1551：2009卫生陶瓷

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：基本功能检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：部分项目检测样品：变速器标准：GB/T18384.2-2001电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：海南汽车试验场汽车产品定型可靠性试验规程

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：其它体液及排泄物检验试剂标准：精子低渗功能膨胀试验试剂盒 YZB/国 2279-2003

检测项：全部项目检测样品：其它体液及排泄物检验试剂质控品标准：精子低渗功能膨胀试验试剂盒 YZB/国 2279-2003

检测项：全部项目检测样品：肾功能仪标准：肾功能仪GB/T 15476-2008

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