旋紧/旋松试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省分析科学研究院

检测项：比旋度检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录VIE

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：旋光度检测样品：药品标准：英国药典2012版附录ⅤA

检测项：旋光度检测样品：药品标准：英国药典2013版附录ⅤA

检测项：旋光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.14-16

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江天新药业有限公司质检中心

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生标准：英国药典2014年版345页

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生标准：欧洲药典第8版2827页

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生钠标准：欧洲药典第8版2829页

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上海市兽药饲料检测所

检测项：旋光度检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）二部附录46

检测项：旋光度检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）一部附录53

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）；

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第34版<651>

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅤB

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.2.18）

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：旋光度 (比旋度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 VI E

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

检测项：爆破体积和压力检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法（SN/T 1132-2002）进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程（SN/T 1724-2006）

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法（SN/T 1132-2002）

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程（SN/T 1724-2006）

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