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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分:湿热试验 GJB 150.9A-2009

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

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检测项：乙酰甲胺磷检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

检测项：涕灭威检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：挤压试验检测样品：标准：

检测项：挤压试验检测样品：标准：

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

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检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：汞检测样品：沉积物标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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