无创血糖检测技术检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：油无患子检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-121 东南亚热带木材材种鉴定方法

检测项：油无患子检测样品：木材及其制品标准：东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

检测项：乌木检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：麻黄碱检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：芬氟拉明检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：健身车标准：固定式健身器材第10部分：带有固定轮或无飞轮的健身车附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全项目检测样品：健身车标准：固定式健身器材第10部分：带有固定轮或无飞轮的健身车附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：总五氧化二磷质量分数检测样品：洗衣粉（无磷型）标准：洗衣粉（无磷型） GB/T13171.2-2009

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：辅助降血糖功能（人体）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（三）2

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：可溶性无盐固型物检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油 GB 18186-2000

检测项：无使用价值颗粒检测样品：桂圆标准：干果食品卫生标准 GB 16325-2005

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P427) BJJC-FBFF-01

检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蜱类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P190)BJJC-FBFF-02

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