无菌检测室检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：小腔室法测定木制品甲醛释放量的标准测试方法 ASTM D6007-2002（2008）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：干燥器法测定木制品甲醛含量的标准测试方法 ASTM D5582-2000(2006)

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB 0041-2004

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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北京市医疗器械检验所

检测项：加速老化检测样品：无菌医疗器械包装标准：透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法（暴露室法） ASTM F1608-00(2009)

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：温度循环试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：阴道粘膜刺激性试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

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贺州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：循环燃烧测试检测样品：打火机标准：SN/T0761.1-2011 出口危险品打火机检验规程

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验—罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26－2003

检测项：商业无菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—罐头食品商业无菌的检验，GB/T 4789.26－2003

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T20477-2006

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北京天平司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：STR 检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

北京市医疗器械检验所

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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