易分析性度量检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家信息中心软件评测中心

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广州博纳信息技术有限公司软件测评实验室

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国家地质实验测试中心

检测项：易还原锰检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤交换性锰的测定－原子吸收分光光法 LY/T 1263－1999

检测项：易还原锰检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤易还原锰的测定－高碘酸钾比色法 LY/T 1264－1999

检测项：易沉固体检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：废水分析方法城市污水易沉固体的测定体积法 CJ/T 53-1999

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天津市软件评测中心

检测项：维护性度量检测样品：软件产品标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T16260.2-2006

检测项：可靠性度量检测样品：软件产品标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T16260.2-2006

检测项：易用性度量检测样品：软件产品标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T16260.2-2006

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：维护性度量检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第一部分：质量模型 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第二部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

检测项：维护性检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第一部分：质量模型 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第二部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

检测项：功能性度量检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第一部分：质量模型 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第二部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：维护性度量检测样品：计算机软件产品标准：GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2-2006《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

检测项：维护性检测样品：计算机软件产品标准：GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2-2006《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

检测项：软件度量检测样品：计算机软件产品标准：GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2-2006《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：维护性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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检测项：维护性度量检测样品：网络性能标准：《基于以太网技术的局域网系统验收测评规范》 GB/T 21671-2008

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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长沙软件园发展中心软件检测实验室

检测项：维护性检测样品：标准：GB/T 16260.2—2006 （ISO/IEC TR 9126-2:2003）《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

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