暂态响应试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：迟发性超敏反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 (6)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：致畸试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GBZ/T240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分致畸试验

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔黏膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(六)

检测项：致畸试验检测样品：保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(十)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 6.4

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010:7.5

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海南省疾病预防控制中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(六)

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生规范（卫生部2001年版）附件2、附件3、附件4

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录A

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：产烟毒性检测样品：建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑制品对火反应试验-不含铺地材料的建筑制品单体燃烧试验 EN 13823:2010

检测项：燃烧热值检测样品：（续上页）建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑制品对火反应试验-不燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：可燃性检测样品：（续上页）建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑制品对火反应试验-燃烧热值的测定 ISO 1716:2010

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：压力变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法 GB/T 17614.1-2008

检测项：部分项目检测样品：*压力变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法 GB/T 17614.1-2008

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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湖南省职业病防治院

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浙江中医药大学动物实验研究中心

海南省疾病预防控制中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

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