暗条豆象检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）设备检测样品：辐射防护标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：暗I-V测试检测样品：荧光粉标准：1、GB/T 23595.1-2009 白光LED灯用稀土黄色荧光粉试验方法第1部分：光谱性能的测定 2、GB/T 23595.3-2009 白光LED灯用稀土黄色荧光粉试验方法第3部分：色品坐标的测定

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途插头插座标准：认可和试验规范——电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009; am1:2010 AS/NZS 3100:2009 ; am1:2010; am2:2012 认可和试验规范——插头和插座 AS/NZS 3112:2004; am1:2012 AS

检测项：安全性能部分项目检测样品：电气转换设备和系统标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T 32004: 2013

检测项：边条检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第七部划船器 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-7:1998

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：烟密度检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料烟生成第2部分单室法测定烟密度试验方法GB/T8323.2-2008 *由固体材料产生的烟雾比光密度试验方法 ASTM E662-2012 火的试验法在空气不更新环境下烟的暗度测定 NF X10-702-1-1995

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

检测项：部分参数检测样品：弹性垫板标准：客运专线弹条Ⅳ型、弹条Ⅴ型、WJ-7、WJ-8型扣件暂行技术条件科技基[2007]207号文-弹条Ⅴ型扣件暂行技术条件第6部分

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤用条缝筛板（穿条式）标准：煤用条缝筛板（穿条式）JB/T2447-1992

检测项：全部项目检测样品：焊接条缝筛板标准：焊接条缝筛板JB/T3278-1992

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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立德国际公证香港有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057-1992

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《蜜饯卫生标准》GB14884-2003

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T3923.1-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市标准化研究院

检测项：128条码检测样品：条码标准：GB/T 18347 2001《128条码》

检测项：交插二五条码检测样品：条码标准：GB/T 16829-2003《信息技术自动识别与数据采集技术条码码制规范交插二五条码》

检测项：三九条码检测样品：条码标准：GB/T 12908-2002 《信息技术自动识别和数据采集技术条码符号规范三九条码》

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