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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：多溴联苯，多溴联苯醚检测样品：电子电气产品及材料标准：六价铬（比色法）电子产品中限用物质浓度的测试程序 US EPA 7196A:1992

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及材料标准：六价铬（比色法）电子产品中限用物质浓度的测试程序 US EPA 7196A:1992

检测项：六价铬检测样品：纺织品标准：六价铬的碱消解法US EPA 3060A:2000 六价铬（比色法）电子产品中限用物质浓度的测试程序 US EPA 7196A:1992

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水只检常规指标（限放射性指标）标准：生活饮用水 GB 5749-2006(表1)

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：糠氨酸检测样品：巧克力及巧克力制品标准：巴氏杀菌乳和灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：噪限灵敏度（AM）检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数GB/T 9374-88

检测项：噪限灵敏度(FM) 检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数GB/T 9374-88

检测项：噪限灵敏度检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T11238-2001

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：Al2O3 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：最低稳定车速试验检测样品：专用汽车CL 标准：GB/T 12547-2009《汽车最低稳定车速试验方法》

检测项：低温试验检测样品：军用装备JYZB 标准：GJB150.1A-2009《军用装备实验室环境试验方法第1部分通用要求》 GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验》 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》 GJB1488-92《军用内燃机电站通用试验

检测项：温度冲击试验检测样品：军用装备JYZB 标准：GJB150.1A-2009《军用装备实验室环境试验方法第1部分通用要求》 GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分温度冲击试验》 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》 GJB 2093-1994《军用方舱通用

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：最低稳定车速试验检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

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检测项：进气噪声试验检测样品：汽车标准：Q/CC SY018-2009 进气噪声测试方法

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厦门市药品检验所

检测项：照度（最低照度）检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：照度（最低照度）检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C、二部附录Ⅹ F、三部附录Ⅴ F 美国药典第34版<755> 英国药典2011年版附录 Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.17

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最低]装量检测样品：药品标准：美国药典第34版<905>

检测项：[最低]装量检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫC3

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验》

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