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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：电气特性试验检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

检测项：最大持续运行电压Uc 检测样品：信号网络浪涌保护器（SPD）标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

检测项：冲击耐受能力检测样品：信号网络浪涌保护器（SPD）标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：炮击振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法飞机炮振试验 GJB150.20-1986

检测项：炮击振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法炮击振动 HB5830.7-1985

检测项：环境应力筛选检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：摩托车、轻便摩托车用发动机标准：摩托车-发动机测试规程-净功率ISO 4106-2004

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：通用小型汽油机标准：关于摩托车和轻便摩托车最高车速及发动机最大扭矩和最大净功率的设计规则95/1/EC

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：摩托车、轻便摩托车用发动机标准：关于摩托车和轻便摩托车最高车速及发动机最大扭矩和最大净功率的设计规则95/1/EC

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：平托盘最大负荷检测样品：托盘标准：**《材料搬运托盘-平托盘-第3部分-最大工作载荷》 ISO 8611.3:2011

检测项：振动试验检测样品：运输包装（参数）标准：《船运集装箱振动测试的试验方法》 ASTM D999-2008

检测项：全部项目检测样品：家具包装标准：《家具包装能力测试》 Item 181（2011）

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：家用电器标准：ANSI/ASHRAE 58-1986(RA99) 房间空调器和整体式空调的制热测试方法

检测项：最大制冷运行检测样品：房间空调器、液体冷却器和热泵标准：房间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调、液体冷却包和热泵第1部分术语和定义 EN 14511-1:2011

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：人体穿孔配件测试---含镍量测试 EN 1810 :1998

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沁园集团股份有限公司实验中心

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涟源钢铁集团有限公司理化测试中心

检测项：胶质层最大厚度检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

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广东省地质实验测试中心

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检测项：压板载荷试验检测样品：原位测试标准：岩土工程勘察规范 GB 50021-2001(2009年版)建筑地基基础设计规范GB 50007-2011建筑基桩检测技术规范JGJ 106-2003建筑地基处理技术规范JGJ79-2002建筑地基基础检测规范DBJ15-60-2008公路

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏省华扬太阳能有限公司检测中心

检测项：最大负荷工况测试检测样品：标准：

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检测项：最大运行工况测试检测样品：家用热泵热水器标准：GB/T23137-2008家用和类似用途热泵热水器

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

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检测项：部分参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：静态参数检测样品：采样/保持放大器标准：半导体集成电路采样/保持放大器测试方法的基本原理 GB/T 14115-1993 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理 SJ/T 10735-1996；

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

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