最大吸收峰检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：振动检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

检测项：耐振动性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第12部分：变频振动 GB/T4937.12-2006

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：振动试验检测样品：机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：振动试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：冲击试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验程序Ⅰ、程序Ⅱ、程序Ⅲ和程序Ⅴ（峰值加速度≤50g）

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：炮振试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法飞机炮振试验 GJB150.20-1986

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法 5.0温度变化 RTCA/DO-160E、F

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录A05 振动试验》

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