最大运行工况试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT) 检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

检测项：豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT) 检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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中国电波传播研究所计量检测中心

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：淋雨试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分淋雨试验

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：正弦振动检测样品：电子电气产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) GB/T 2423.10—2008 IEC 60068-2-6:2007

检测项：随机振动检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:2008

检测项：静电放电敏感度试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：冲击检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验 ,第2部分：试验方法,试验Ea和导则：冲击；

检测项：加速度检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.15-2008 电工电子产品环境试验规程第2部分:试验方法试验Ga和导则:稳态加速度；

检测项：高温寿命试验检测样品：非电解电容器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：振动(正弦) 检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：跌落检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：振动及温度组合试验检测样品：医用电气设备标准：环境试验.第2-53部分:试验和指南：气候（温度/湿度）和动态（振动/冲击）组合试验 IEC 60068-2-53：2010

检测项：分析试样水分检测样品：煤炭标准：最大粒度小于2.36mm并低于15%的煤的全水分测定标准试验方法一步法 ASTM D2961-11

检测项：盐雾、交变试验, (氯化钠溶液) 检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分试验Kb：盐雾、交变(氯化钠溶液) IEC 60068-2-52:1996

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陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

检测项：振动试验检测样品：电子产品标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc:振动(正弦)

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：GB/T2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法201低频振动试验、方法204高频振动试验、方法214随机振动试验

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：振动试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

检测项：最大弯曲力检测样品：标准：金属弯曲力学性能试验方法YB/T5349-2006

检测项：振动试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.16 A-2009

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：振动(正弦) 试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分﹕试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分﹕试验方法试验Ed: 自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：锡焊试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊法 GB/T 2423.28-2005

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：运行电压下的交流泄漏电流检测样品：母线标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

检测项：水分含量检测样品：电力用油标准：运行中变压器油水分含量测定法（库仑法） GB7600-1987

检测项：水分含量检测样品：电力用油标准：运行中变压器油水分含量测定法（库仑法） GB7600-1987

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

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