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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：最小启动电流试验检测样品：交流自动重合器标准：高压开关设备和控制设备－第111部分：38 kV及以下交流系统用自动重合器和故障开断器 IEC 62271-111：2005

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：振荡波抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术振荡波抗扰度试验 GB/T 17626.12-1998

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检测项：最大最小挺拔力检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

检测项：最大最小挺拔力检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

检测项：温度变化检测样品：道路车辆零部件标准：道路车辆电气电子设备环境测试第4部分气候负荷 ISO 16750-4:2010

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检测项：全部参数检测样品：紧固件机械性能螺栓和螺钉标准：紧固件机械性能第7部分: 螺栓和螺钉的扭矩试验和最小扭矩公称 1mm-10mm ISO 898-7:1992(E)

检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：高碳高合金钢制冷作模具显微组织检验 JB/T 7713-2007

检测项：机械测试检测样品：钢铁及合金标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2012

检测项：异步电动机效率、最大转矩、最小转矩、堵转试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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检测项：1%延伸时的最小应力检测样品：预应力混凝土用无镀层消除应力钢丝标准：钢铁产品力学试验的标准试验方法和定义 ASTM A 370-2011a

检测项：1%延伸时的最小载荷检测样品：预应力混凝土用钢绞线标准：预应力混凝土用钢绞线 ISO 6934-4-1991

检测项：1%延伸时的最小应力检测样品：预应力混凝土用钢绞线标准：材料和结构应力松弛试验方法 ASTM E328-02（2008）

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检测项：管环平均最小剥离力检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：铝塑复合压力管铝管搭接焊式铝塑管GB/T 18997.1-2003（附录A）

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检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24: 2010 AS/NZS 60335.2.24:2010

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：GB 4706.22-2008

检测项：部分参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

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检测项：全部参数检测样品：医用冰箱标准：家用制冷器具 GB/T 8059-1995

检测项：部分参数检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：部分参数检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

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检测项：部分参数检测样品：冷热饮水机、制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：部分参数检测样品：冷热饮水机、制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13—2008 IEC 60335-2-24：2010 EN 60335-2-24：2010

检测项：全部参数检测样品：电烤箱标准：家用和类似用途电器的安全第2-24部分制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2010

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