最小环境运行范围的符合性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990《电子产品环境应力筛选方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990《电子产品环境应力筛选方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.22-2002/IEC60068-2-14：1984《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：平台运行环境检测样品：量块标准：GB/T 6093–2001 几何量技术规范（GPS）长度标准量块

检测项：最小可检漏率检测样品：氦质谱检漏仪标准：GB/T 18193-2000 标准漏孔的校准方法相对校准方法

检测项：平台运行环境检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003汽车GPS导航系统通用规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：符合性检测样品：信息安全评估标准：GB 17859-1999 计算机信息系统安全保护等级划分准则

检测项：符合性检测样品：信息安全评估标准：GB/T 22081-2008 信息技术安全技术信息安全管理实用规则 GB/T 20271-2006 信息安全技术信息系统通用安全技术要求 GB/T 20269-2006 信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T 20008-2005

检测项：安全策略的不可旁路性检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：温度运行（加负荷循环空气存放）试验检测样品：汽车组合仪表标准：7.汽车电子设备环境测试方法的一般标准 JASO D 001-1994 5.12,5.14

检测项：温度运行（加负荷循环空气存放）试验检测样品：汽车组合仪表标准：5.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：9.电子电气组件环境耐久的一般测试规范：GMW3172 2008 8.4.2

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：运行环境检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：铁路设施铁路车辆车辆组装后和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：测试与认可轨道车辆动力学性能-安全-轨道疲劳-乘坐品质 UIC 518-2009

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则 GB/T 14894-2005

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上海日立电器有限公司实验认定中心

检测项：最小运行制冷检测样品：标准：

检测项：热泵最小运行制热检测样品：标准：

检测项：最小运行制冷检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器 GB/T 7725-2004

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安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：固有生物降解性试验检测样品：生物标准：化学品测试导则固有生物降解性：改进的MITI试验(Ⅱ) 经济合作与发展组织标准：302C-1981

检测项：建筑物室内结构振动检测样品：声学和振动标准：城市轨道交通(地下段)列车运行引起的住宅建筑室内结构振动与结构噪声限值及测量方法 DB31/T470-2009

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：频率范围检测样品：无线电通讯设备（2.4GHz短距离无线通讯设备）标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；宽带传输系统；运行于2,4 GHz ISM波段和使用扩频调制技术的数据传输设备；含R&TTE指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN 300 328v1.7.1(2006-10) EN 300 328v1.8.1(201

检测项：频率范围检测样品：无线电通讯设备（2.4GHz短距离无线通讯设备）标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；宽带传输系统；运行于2,4 GHz ISM波段和使用扩频调制技术的数据传输设备；含R&TTE指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN 300 328v1.7.1(2006-10) EN 300 328v1.8.1(201

检测项：不正常的运行和故障状态测试检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

西南交通大学牵引动力重点实验室

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

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