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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：高温检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：温度冲击检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验GJB150.5-1986

检测项：恒加速度检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法加速度试验GJB150.15-1986

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：高溫试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境试验 - 第2-2部分：测试 - 试验B:高溫

检测项：温度改变试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-14-2009 环境试验 - 第2-14部分：测试 - 试验N：温度改变

检测项：交变湿热试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-30-2005 环境试验 - 第2-30部分：测试 - 试验Db:交变湿热试验(12h+12h循环)

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：最高对比度检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：最高对比度检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：危急超速最高转速的测定检测样品：汽轮机调节控制系统标准：DL/T 711-1999《汽轮机调节控制系统试验导则》

检测项：甩负荷瞬时最高转速的静态预测检测样品：液压系统标准：GB/T 3766-2001《液压系统通用技术条件》

检测项：起动压力试验检测样品：液压缸标准：GB/T 15622-2005 《液压缸试验方法》

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：冲击、碰撞检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 14537-1993量度继电器和保护装置的冲击与碰撞试验

检测项：冲击、碰撞检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：IEC 60068-2-29:1987基本环境试验规程第2-29部分:试验试验Eb和指南:碰撞

检测项：恒定湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：最高车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 60-2009 摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法

检测项：最高车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 5378-2008 摩托车和轻便摩托车道路试验方法

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：自由烃S1、热解烃S2、最高裂解温度Tmax 检测样品：岩石标准：岩石热解分析 GB/T18602-2012

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检测项：总有机碳检测样品：岩石标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(2)光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：高温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章）

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC 60068-2-2：2007 环境试验试验第2-2部分：试验-试验B：干热

检测项：恒定湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC60068-2-1：2007 环境试验试验第2-1部分：试验-试验A：低温

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：最高车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法 QC/T60-2009

检测项：最高车速检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车道路试验方法 GB/T5378-2008

检测项：撞击试验检测样品：摩托车和轻便摩托车排气消声器标准：摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法QC/T235-2008

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