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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：（抗）雄激素试验：大鼠Hershberger试验检测样品：化学品毒理标准：OECD441,2009年9月（抗）雄激素试验：大鼠Hershberger试验

检测项：雌激素筛选试验：子宫增重试验检测样品：化学品毒理标准：OECD440, 2007年10月雌激素筛选试验：子宫增重试验

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：腐蚀试验标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：分油量检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

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安徽省长江计量所

检测项：高温试验检测样品：数字控制机床标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品基本环境试验规程试验B：高温试验方法

检测项：恒定湿热试验检测样品：数字控制机床标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：数字控制机床标准：GB/T 2423.4-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品（毒理）标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) GB 15193.4-2003

检测项：显性致死试验检测样品：食品（毒理）标准：显性致死试验 GB 15193.9-2003:

检测项：致畸试验检测样品：水产品（毒理）标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：极不敏感物质的隔板试验检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验7（b）极不敏感物质的隔板试验

检测项：极不敏感物质的隔板试验检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验7（b）极不敏感物质的隔板试验

检测项：1.5项外部火烧试验检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验5（c） 1.5项外部火烧试验

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：*气候试验检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-20

检测项：冲击试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 24

检测项：跌落试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed::自由跌落

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上海精密计量测试研究所

检测项：场均匀性检测样品：温度试验设备环境试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：静区反射率电平检测样品：温度试验设备环境试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：温度检测样品：温度试验设备环境试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：汽车发电机轴承标准：滚动轴承汽车发电机轴承技术条件JB/T 8167-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：盐雾试验检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温负荷检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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