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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(2)光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：高温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章）

检测项：半功率波束宽度检测样品：移动通信天线标准：《移动通信天线通用技术规范》 GB/T 9410-2008 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

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宜特科技（昆山）电子有限公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验GB/T2423.2-2008

检测项：高温/振动综合试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005

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