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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：家用电器、电动家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+ A1:2008+A2:2011 EN 55014-1:2006+ A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：家用电器、电动家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2 :2008 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008 家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：家用电器、电动家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+ A1:2008+A2:2011 EN 55014-1:2006+ A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：细菌总数检测样品：实验动物饮水标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

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昆明法医院司法鉴定中心

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：可燃性检测样品：橡胶及塑料产品标准：仪器和器具中塑料部件可燃性测试 UL94:2010

检测项：可燃性检测样品：橡胶及塑料产品标准：仪器和器具中塑料部件可燃性测试 UL94-2013

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 BS EN14372:2004 条款6.3.2

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：几丁石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6403-1999（2007）几丁石分析鉴定方法

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：吸光度检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

检测项：蒸发残渣检测样品：污水参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.5 蒸发残渣（重量法）

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：亚慢性毒性试验检测样品：洁净设施标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.9

检测项：致畸胎试验检测样品：洁净设施标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.10

检测项：慢性毒性试验检测样品：洁净设施标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.11

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：产品分类检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

昆明法医院司法鉴定中心

三和化工（深圳）有限公司实验中心

中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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