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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海金玺实验室有限公司

检测项：粒度分析检测样品：标准：用载荷和位移传感器测试塑料高速穿孔特性的试验方法 ASTM D3763-10e1

检测项：聚酰胺粘数检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：粉尘云最小着火能量检测样品：粉尘爆炸标准：EN 13821-2002 潜在爆炸性环境.防爆.粉尘/空气混合物的最低点火能量的测定； IEC-61241-2-3-1994 有可燃性粉尘场合用电气设备第2部分:试验方法

检测项：热相容性检测样品：烟火药剂标准：热相容性试验差热分析或差示扫描量热法 GB/T15814.3-1995

检测项：热相容性检测样品：烟火药剂标准：烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描量热法 GB/T15814.3-1995

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：总则检测样品：玩具变压器标准：电力变压器电源装置和类似产品的安全玩具变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

检测项：总则检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 61558-1:2005 +A1:2009

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：成分分析检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则IDFB-2010 Part3

检测项：成分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛试验方法 JIS L1903:2011

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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湖南省职业病防治院

检测项：免疫毒性检测试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

检测项：非医用射线装置防护性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GB/T19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程

检测项：精子畸形试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：温度寿命检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的高温试验程序(有或无电气负荷) EIA-364-17C (2011)

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的振动试验程序 EIA-364-28F (2011)

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奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

检测项：有预紧装置的安全带的附加试验检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.9 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.9

检测项：耐热实验检测样品：标准：《汽车转向盘试验方法》 QC/T 563-1999 / 2.2.1

检测项：耐寒实验检测样品：标准：《汽车转向盘试验方法》 QC/T 563-1999 / 2.2.2

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浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

检测项：部分项目检测样品：软线开关标准：器具开关第一部分：通用要求GB15092.1-1994 器具开关第二部分：软线开关的特殊要求 GB15092.2-1994

检测项：部分项目检测样品：软线开关标准：器具开关第一部分：通用要求 GB15092.1-1994 器具开关第二部分：软线开关的特殊要求 GB150

检测项：部分项目检测样品：独立安装开关标准：器具开关第一部分：通用要求 GB15092.1-2003 器具开关第二部分：独立安装开关的特殊要

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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