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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全第二部分：易燃性能 NM 300-2:2002

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全第二部分：易燃性能 ISO 8124-2:2007 澳洲/新西兰标准玩具安全第二部分：易燃性能

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：输出噪声检测样品：船舶标准：水面舰艇实船快速性试验方法CB/Z189-1996

检测项：最大输出电压电流峰值检测样品：船舶标准：水面舰艇实船快速性试验方法CB/Z189-1996

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：输入输出反转试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：输入输出反转试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：通用性能检测样品：通用卡式开关标准：通用卡式开关 UL20: 2008

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：输出低电平电压检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G 方法3006.1

检测项：输出高电平电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3009.1

检测项：输出短路电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3005.1

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：次级输出能量检测样品：铅酸蓄电池标准：ISO 13476:1997 道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法

检测项：次级输出能量检测样品：铅酸蓄电池标准：道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法 ISO 13476:1997

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具－第2-12部分：特殊要求－电源插座安装的夜灯 IEC 60598-2-12:2006 GB 7000.212-2008

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：输入电压变化引起的输出改变量试验检测样品：电力负荷管理终端标准：DL/T 533-2007 《电力负荷管理终端》

检测项：输入电流变化引起的输出改变量试验检测样品：电力负荷管理终端标准：DL/T 533-2007 《电力负荷管理终端》

检测项：电源电压影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

检测项：输入—输出特性检测样品：助力器总成标准：真空助力器技术条件 QC/T307-1999

检测项：输入—输出特性检测样品：助力器总成标准：长城汽车股份有限公司：真空助力器技术条件 Q/CC JT015-2008

检测项：输入—输出特性检测样品：助力器总成标准：浙江吉利汽车研究院有限公司：真空助力器技术条件 JLYY-JT79-08

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上海华东电信研究院

检测项：声压试验检测样品：音频设备标准：YD/T 1884-2009 信息终端设备声压输出限值要求和测量方法

检测项：协议性能检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：FCC CFR 47 Part 22（10-1-10 Edition）美国联邦通信委员会，联邦通信法规47，第22部分：公众移动业务

检测项：协议性能检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：FCC CFR 47 Part 24（10-1-10 Edition）美国联邦通信委员会，联邦通信法规47，第24部分：个人通信业务

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：输出漏电流检测样品：混合和固体延时继电器标准：《混合和固体延时继电器总规范》 GJB1513A-2009

检测项：电性能检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器总技术条件》 SJ891-1974

检测项：电性能检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器通用规范》GJB1042A-2002

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：输出特性试验检测样品：液压齿轮泵标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T7041-2006《液压齿轮泵》

检测项：超载试验检测样品：金属材料机械性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》

检测项：性能试验检测样品：螺杆泵标准：JB/T8091-1998《螺杆泵试验方法》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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