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扩张器

简介   

经皮肾通道扩张器,扩张器

扩张器产品描述: 通常由管身、接头组成。管身一般较厚,不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。 扩张器预期用途: 用于对进入组织(不包括血管)的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。 扩张器品名举例: 经皮肾通道扩张器 扩张器管理类别: Ⅱ 扩张器相关指导原则: 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介   

经皮肾通道扩张器,扩张器 扩张器产品描述:
通常由管身、接头组成。管身一般较厚,不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途:
用于对进入组织(不包括血管)的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例:
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别:

扩张器相关指导原则:
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目:
1 . 迟发型超敏反应 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
2 . 尺寸 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
4 . 结构强度 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
6 . 使用性能 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
7 . 酸碱度 《一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度 《一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
10 . 无菌 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验 《一次性使用无菌阴道扩张器: YY 0336-2020》
13 . 重金属 《一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属 《一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度 《一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新:2023年02月21日

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