机械结构及管脚测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

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检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T229-2007

检测项：金属显微组织检测检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《火电厂金相检验与评定技术导则》 DL/T 884-2004、

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检测项：卤素检测样品：电子电器产品及其原材料标准：电气材料、印制电路板和其他互连结构及组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2:2006

检测项：阻燃性能检测样品：汽车内外饰件及材料标准：农林用道路车辆,拖拉机和机械内部材料燃烧性能的测定 ISO 3795-1989

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：宏观组织及缺陷检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：船用钢材焊接接头宏观组织及缺陷试验方法 CB 3380-1991

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德凯质量认证（上海）有限公司

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石钢京诚装备技术有限公司质量部理化检验中心

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