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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：硫* 检测样品：石灰石白云石标准：金属矿石及相关材料和酸基材料中碳、硫分析的标准测试方法 ASTM E1915-11

检测项：碳* 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：硫* 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：阻尼性能检测样品：橡胶、塑料及固体材料标准：粘弹阻尼材料强迫非共振型动态测试方法 GJB981-1990

检测项：裂纹尖端张开位移检测样品：金属材料及制品标准：金属材料准静态断裂韧度的统一试验方法 GB/T21143—2007；断裂韧性测试方法 BS 7448.1-1991；断裂韧性测试方法 BS 7448.2-1997

检测项：延性断裂韧度JIC 检测样品：金属材料及制品标准：断裂韧性测试方法 BS 7448.1-1991；断裂韧性测试方法 BS 7448.2-1997

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：夏比冲击检测样品：金属和金属制品标准：材料的奴氏与维氏硬度标准测试方法 ASTME384-2011

检测项：显微组织检测样品：钛合金标准：钢中夹杂物测试标准试验方法 ASTME45-2013

检测项：夏比冲击检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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北京工业大学强度检测所

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：金属仪器化压痕试验检测样品：金属材料标准：金属材料硬度和材料参数的仪器化压痕试验第1部分：试验方法 GB/T 21838.1-2008

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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上海市防雷中心防雷产品测试中心

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检测项：耐电痕化试验检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 IEC 60112：2009

检测项：全部项目检测样品：信号网络浪涌保护器标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：低倍试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料缺口试棒冲击测试的试验方法 ASTM E23-12c

检测项：维氏硬度检测样品：铁磁材料标准：材料努氏和维氏硬度试验方法 ASTM E384-11e1

检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

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检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

检测项：六价铬检测样品：锌﹐镉及锌铝合金材料标准：ISO3613:2010 锌﹐镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法

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检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：复合塑料材料剥离性检测样品：支架输送系统标准：复合塑料材料剥离试验方法 GB 8808-1988

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：金属管材伸长率检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2013

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