条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯自粘保鲜膜标准：《聚乙烯自粘保鲜膜》 GB 10457-2009

检测项：全部参数检测样品：石油天然气输送管用热轧宽钢带标准：《石油天然气输送管用热轧宽钢带》GB/T14164-2005

检测项：部分参数检测样品：不锈钢壶标准：《不锈钢器皿壶》QB/T1622.7—1992

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：内装量偏差检测样品：商业票据印制标准：GB/T 24988-2010 复印纸

检测项：内装量偏差检测样品：复印纸标准：GB/T 24988-2010 复印纸

检测项：同色密度偏差检测样品：平版装潢印刷品标准：GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品6.5

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：冲击试验检测样品：电气电子产品标准：《半导体集成电路机械和气候试验方法》 SJ/T10745-1996第2.9条

检测项：冲击试验检测样品：电气电子产品标准：《机械冲击》 JESD22-B104C：2004

检测项：冲击试验检测样品：电气电子产品标准：《铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验》JIS E 4031:2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

检测项：形状和位置公差检测样品：机械产品标准：《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T1958-2004

机构所在地：湖南省永州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：手工面标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：部分参数检测样品：方便米线(米线) 标准：方便米线(米线） QB/T 2652-2004

检测项：部分参数检测样品：挂面标准：挂面 LS/T 3212-1992

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：装配调整及外观质量检测样品：汽车标准：汽车整车产品质量检验评定方法QC/T 900—1997

检测项：装配调整及外观质量检测样品：汽车标准：汽车整车产品质量检验评定方法QC/T 900—1997

检测项：操纵装置检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和自走式机械操作者操纵机构操纵力、位移量、操纵位置和方法GB/T20341-2006

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：传播时延偏差检测样品：标准：

检测项：回波损耗检测样品：标准：

检测项：传播时延检测样品：标准：

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：净含量偏差检测样品：冻鱼糜制品标准：《冻鱼糜制品》SC/T 3701-2003中4.2条

检测项：净含量负偏差检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《鸡精调味料》SB/T 10371-2003中4.4条

检测项：净重偏差检测样品：标准：《挂面》LS/T3212-1992中4.5条

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中国测试技术研究院

检测项：一侧回水平方向标准偏差检测样品：电子量革机标准：电子量革机QB/T1349-2010

检测项：一侧回竖直方向标准偏差检测样品：电子量革机标准：电子量革机QB/T1349-2010

检测项：偏差检测样品：电离真空计标准：JB/T 7463-2005 热阴极电离真空计

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广西交通科学研究院

检测项：抗拉强度检测样品：土工合成材料标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006 《公路工程土工合成材料防水材料》JT/T 664-2006 《公路工程土工合成材料塑料排水板（带）》JT/T 521-2004 《土工布及其有关产品宽条拉伸试验》GB/T 15788-2005

检测项：重量偏差检测样品：钢绞线与锚具标准：《钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008 《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007 《钢筋混凝土用钢钢筋焊接网》GB/T 1499.3-2010 《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB5

检测项：含泥量检测样品：石标准：《公路工程集料试验规程》JTG E42-2005

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