条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：补偿微压计标准：《补偿微压计》 JB/T 6800-1993

检测项：全部项目检测样品：宽顶堰标准：《宽顶堰》 CJ/T 3008.4-1993

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：机械操作检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：防护等级检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

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重庆电气产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：自动跟踪补偿消弧线圈成套装置标准：DL/T 1057-2007自动跟踪补偿消弧线圈成套装置技术条件

检测项：全部参数检测样品：低压无功补偿控制器标准：DL/T 597-1996低压无功补偿控制器订货技术条件

检测项：全部参数检测样品：电力系统同步相量测量装置标准：DL/T 280-2012电力系统同步相量测量装置通用技术条件

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：耐热性试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：耐受非正常发热和火焰的验证检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：热电特性及允差检测样品：热电偶用补偿导线标准：热电偶用补偿导线 GB/T 4989－1994

检测项：绝缘电阻检测样品：热电偶用补偿导线合金丝标准：热电偶用补偿导线合金丝 GB/T 4990－2010

检测项：部分参数检测样品：热电偶用补偿导线合金丝标准：热电偶用补偿导线合金丝 GB/T 4990－2010

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：自动保护功能检测样品：无触点补偿式交流稳压器标准：YD/T 1270-2003 无触点补偿式交流稳压器

检测项：自动补给功能检测样品：无触点补偿式交流稳压器标准：YD/T 1270-2003 无触点补偿式交流稳压器

检测项：外观检查检测样品：无触点补偿式交流稳压器标准：YD/T 1270-2003 无触点补偿式交流稳压器

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：额定1min工频耐受电压试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：额定雷电冲击耐受电压试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：温升试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：操作维护功能检测样品：色散补偿器标准：Telcordia GR 2854-1997 光纤色散补偿器总规范

检测项：电源适应性检测样品：色散补偿器标准：Telcordia GR 2854-1997 光纤色散补偿器总规范

检测项：环境试验检测样品：色散补偿器标准：Telcordia GR 2854-1997 光纤色散补偿器总规范

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：连续运行范围试验检测样品：静止同步补偿器（SVG）性能测试标准：Q/GDW241.4-2008 《链式静止同步补偿器第4部分现场试验》

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