条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市理化分析测试中心

检测项：全部项目检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：条质量偏差检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：纸尿裤（片、垫）GB/T 28004-2011

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：部分参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：大肠菌群检测样品：干紫菜标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T23597-2009

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长的测定（条样法） GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长的测定（条样法）

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脂肪检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T23597-2009

检测项：酸价检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T23597-2009

检测项：过氧化值检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T23597-2009

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：小饼紫菜标准：小饼紫菜质量标准 SC/T3201-1981

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T23597-2009 藻类制品卫生标准 GB19643-2005

检测项：部分参数检测样品：406 油性剂标准：406 油性剂 SH/T0555-1993

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：啶斑肟检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19650-2006

检测项：啶斑肟检测样品：食品标准：蜂蜜、果汁和果酒中497种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19426-2006

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：全部参数检测样品：小饼紫菜标准：SC/T3201-1981小饼紫菜质量标准

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检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/TlO057-1992山楂糕、条、片

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

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检测项：三叶草斑潜蝇检测样品：植物及其产品标准：三叶草斑潜蝇检疫鉴定方法SN/T 2613-2010

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