条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：全部参数检测样品：干紫菜标准：《干紫菜》GB/T 23597-2009

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T10057-1992

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：ABO血型检验检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：线粒体DNA序列测定检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：碱度检测样品：紫菜标准：《饼干》GB/T 20980-2007

检测项：pH 检测样品：紫菜标准：《饼干》GB/T 20980-2007

检测项：脂肪检测样品：紫菜标准：《食品中脂肪的测定》 GB/T 5009.6-2003

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：干紫菜标准：干紫菜 GB/T 23597-2009

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品-色牢度试验-耐水斑色牢度 GB/T 5717-2013

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：耐水斑色牢度 AATCC 104-2010

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1465-2004

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：肾斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2585-2010 肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法

检测项：肾斑皮蠹检测样品：种子及制品标准：SN/T 2585-2010 肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法

检测项：墨西哥斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：FI-18 斑皮蠹属（非中国种）检疫鉴定方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1465-2004

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：《干紫菜》 GB/T 23597-2009之6.7

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《干紫菜》 GB/T 23597-2009之6.7

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：《干紫菜》 GB/T 23597-2009之6.7

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肾斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：三叶草斑潜蝇检测样品：植物检疫标准：三叶草斑潜蝇检疫鉴定方法 SN/T 2613-2010

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