条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：受限制电源测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011条款2.5

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：自然断条率检测样品：食品标准：挂面 LS/T3212-1992/4.6

检测项：熟断条率检测样品：食品标准：挂面 LS/T3212-1992/4.8

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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长春轨道客车股份有限公司质量保证部理化检验室

检测项：实物拉伸（依据标准8.2条）检测样品：紧固件标准：只测螺栓

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检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性,条样法测定断裂强度和断裂伸长 ISO 13934-1:2013 EN ISO 13934-1:2013 BS EN ISO 13934-1:2013

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全标准消费者安全规范ASTMF963-2011

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全标准第三部分化学性能 ST 2002

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：断裂强力断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 3923.1-2013

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

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跨世品质技术服务（惠州）有限公司实验室

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：顶破力强力检测样品：纺织品标准：织物拉伸断裂强力和伸长的测定方法(条样法) ASTM D5035-11

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品的弹性的测试--第一部分：条样法 BS EN 14704-1:2005

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东莞新能源科技有限公司测试中心

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：富马酸二甲酯检测样品：消费品标准：欧盟理事会法规《化学品注册、评估、授权和限制制度》(EC) No 1907/2006, 附件17,条目61

检测项：安全要求检测样品：文具标准：欧盟理事会法规《化学品注册、评估、授权和限制制度》(EC) No 1907/2006,附件17,条目23

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟理事会法规《化学品注册、评估、授权和限制制度》(EC) No 1907/2006, 附件17,条目51和52

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