条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：撕破性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：用条样法测定断裂强力和断裂伸长率 ISO 13934.1:2013

检测项：纺织品织物断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：纺织品织物撕破性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO13934.1:1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：撕破性能检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织织物断裂强力和伸长率的标准试验方法（条样法）ASTM D 5035-2011

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：2005/84/EC欧盟关于儿童玩具中的增塑剂限令儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全技术规范之4.3.5条款油漆及表面涂层材料ASTM F963-11

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京服装学院服装安全研究检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽中烟工业有限责任公司检测实验室

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分：长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分：长度光电法 GB/T22838.2-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（16种）检测样品：皮革及鞋类产品标准：OEKO-TEX Standard 200(2011) 生态纺织品标准检测程序第6条款增塑剂含量

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--宽条样法拉伸试验 ISO 10319-2008

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

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江苏中印印务集团有限公司质量检测中心

检测项：VOCs全项检测样品：标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T207-2006

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上海优砺新材料科技有限公司

检测项：耐湿热检测样品：汽车内、外饰件标准：《仪器测量外饰件、织物及有色饰条的色差》 SAE J1545-2005

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检测项：磁粉检测检测样品：大型锻件标准：SN200-2010加工规范第2.4.2条

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