条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具和儿童用品标准：日本玩具安全标准 ST 2002第十一版

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准ASTM F963-11/条款4.3.5.2(2)(c )

检测项：生物降解, 清洁度检测样品：电子电器产品标准：美國玩具安全标准ASTM F963-11条款 4.3.6.3

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安徽省公路工程检测中心

检测项：伸长率检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：GB/T 15788-2005《土工布及其有关产品宽条拉伸试验》

检测项：梯形撕裂强度检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：GB/T 15788-2005《土工布及其有关产品宽条拉伸试验》

检测项：拉伸强度检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：《塑料拉伸性能的测定》GB/T 1040.1～1040.4-2006 《土工布及其有关产品宽条拉伸试验》GB/T 15788-2005

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国公法110-314（消费品安全改进法案）第101条 (H.R.4040)

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第2部分: 断裂强力的测定条样法 GB/T 3923.1-2013

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分::断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1：1999

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：排气污染物检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：车速里程表校核检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：断裂强力检测样品：过滤装置标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：防护服标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-2013

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：土工布及土工合成材料标准：土工布拉伸试验方法宽条样法 GB/T 15788-2005

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：断裂强力检测样品：非金属材料标准：增强材料机织物试验方法：第1部分玻璃纤维拉伸断裂强力和断裂伸长的测定（条样法） GB/T7689.5-2001

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：德国食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法第30和31条 LFGB §30﹠31

检测项：特定元素迁移：铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003

检测项：发射检测样品：短距离（SRD）无线电设备标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）;短距离传输设备;工作在25MHz至1000MHz之间并且功率在500mW以下的射频设备;第1部分：技术特性及测试方法;第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：纺织品标准：纺织品－织物拉伸性能：断裂强度和断裂伸长率条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：拉伸试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1: 2013

检测项：单位面积的克重检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 BS EN ISO 13934-1: 2013

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：异味检测样品：纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范（6.7条款） GB/T 18401-2010

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